Тест по выявлению IgG к SARS-CoV-2. Подробнее

FISH на парафиновых срезах биопсии рака молочной железы и рака желудка (Амплификация ERBB2 (Her-2/Neu) - раздела Исследование биопсийного материала методом FISH-диагностики

Код: AL-K-3

AL-K-3

12 000 руб.

Срок выполнения: 5-14 дней

Определение статуса HER2/neu является обязательным шагом в рамках первичной диагностики некоторых типов злокачественных новообразований, включая рак молочной железы и желудка.

  • Описание исследования
  • Подготовка к исследованию
  • Тип биоматериала

HER2/neu (human epidermal growth factor receptor 2; рецептор эпидермального фактора роста, тип 2) — мембранный белок, кодируемый геном человека ERBB2. При некоторых типах злокачественных новообразований довольно часто наблюдается амплификация этого гена, то есть увеличение количества его копий в геноме опухолевой клетки. Амплификация определяется методом FISH (флуоресцентная гибридизация in situ), который позволяет визуализировать все копии определяемого гена. Определение статуса амплификации HER2/neu (является ли опухоль HER2/neu-положительной или отрицательной) позволяет определить прогноз развития онкологического заболевания, а также помогает в выборе терапии. HER2/neu-положительные опухоли хорошо отвечают на таргетную (target — мишень) терапию антителами к белку HER2/neu.




HER2/neu (human epidermal growth factor receptor 2; рецептор эпидермального фактора роста, тип 2) — мембранный белок, член семейства рецепторов эпидермального фактора роста HER/EGFR/ERBB, кодируемый геном человека ERBB2. Для некоторых типов опухолей характерна гиперэкспрессия гена HER2/neu, обычно вызванная его амплификацией.


Определение статуса экспрессии и амплификации HER2/neu (является ли опухоль HER2/neu-положительной или отрицательной) позволяет определить прогноз развития онкологического заболевания, а также помогает в выборе терапии. При наличии гиперэкспрессии и амплификации HER2/neu назначается таргетная терапия гуманизированными моноклональными антителами к белку HER2/neu. Статус HER2/neu определяют в рамках первичной диагностики рака молочной железы и желудка.


Стандарты HER2/neu-тестирования, в которых прописан четкий алгоритм его проведения и интерпретации результатов, изложены в рекомендациях Американского общества клинической онкологии и Коллегии американских патологов (ASCO/CAP).


На первом этапе HER2/neu-тестирования проводится иммуногистохимическое (ИГХ) исследование экспрессии HER2. Результаты ИГХ-реакции оценивают в баллах от 0 до 3+. Опухоли с оценками 0 и 1+ считаются негативными и не подлежат лечению таргетными препаратами, результат 2+ считается неопределенным и требует проведения исследования амплификации гена HER2/neu с помощью гибридизации in situ (ISH – FISH или его аналогами), оценка 3+ обозначает HER2/neu-положительные опухоли.


На следующем этапе проводится определение амплификации гена HER2/neu методом ISH для опухолей с оценкой 2+. В методе FISH случаи с ≥6 копий HER2 и с соотношением HER2/CEP17 ≥2 считаются положительными. При подтвержденной амплификации HER2/neu и в случаях, когда ИГХ-исследование опухоли дало оценку 3+, пациентам показано назначение одного из вариантов таргетной терапии с использованием различных анти-HER2/neu-препаратов.



Консультация врача-генетика для назначения исследования