Каталог услуг

Тест-система "SARS-CoV-2-IgG-ELISA"

SARS-CoV-2-IgG-ELISA

Компания «Аллель» предлагает тест-систему экспертного класса для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом.

Первые ИФА тест-системы для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 были созданы в экстренных условиях быстрого распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, и поэтому не лишены существенных недостатков. На настоящий момент при выявлении иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 зафиксировано значительное число случаев ложно-положительных, ложно-отрицательных, и неопределенных результатов тестов. В этой связи очень актуальным является появление на рынке тест-системы, позволяющей с высокой достоверностью определять уровень иммуноглобулинов класса G (IgG) и которая сможет стать референсной для специалистов.

Использование предлагаемой тест-системы в лабораторной диагностике COVID-19 позволит:

  • Проводить скрининговое тестирование пациентов на наличие иммуноглобулинов класса G (IgG), свидетельствующих о формировании стойкого иммунного ответа методом иммуноферментного анализа (ИФА);
  • Выявлять бессимптомные и стертые формы COVID-19 в очагах заболевания;
  • Проводить обследование лиц, контактировавших с инфицированными SARS-CoV-2;
  • Проводить исследования для оценки эффективности вакцинации, что позволит персонализировать схему ведения пациента, а также с целью определения продолжительности и интенсивности иммунитета к SARS-CoV-2;
  • Оценивать уровень «коллективного» (популяционного) иммунитета в обществе;
  • При необходимости верифицировать результаты проведенных различными методами экспресс-тестов и проводить подтверждающие исследования при получении неопределенного результата выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2.

Принцип действия:

На дне лунок полистиролового планшета нанесен оригинальный рекомбинантный антиген вируса SARS-CoV-2, полученный по уникальной технологии, обеспечивающей наивысшие диагностические характеристики тест-системы. Антиген во время процесса инкубации специфично взаимодействует с антителами к SARS-CoV-2, присутствующими в исследуемом образце. При добавлении к образовавшемуся иммунному комплексу антител к иммуноглобулинам человека класса G (IgG), меченых ферментом, происходит субстрат-ферментативная реакция с участием хромогена, после чего проводится учет полученных результатов. При наличии в образце специфических анти-SARS-CoV-2 иммуноглобулинов класса G (IgG), уровень оптической плотности прошедшей реакции превосходит показатели отрицательных контрольных образцов, и пропорционален содержанию в образце специфических антител класса G.

Преимущества предлагаемой тест-системы:

  • Уникальная методика производства антигена для тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-ELISA» позволяет практически полностью исключить возможные неспецифические фоновые сигналы при проведении реакций, что позволяет снизить количество «пограничных» и ложно-положительных результатов исследования. Использование оригинального рекомбинантного антигена, имеющего наиболее высокую специфичность связывания и обладающего большим сродством к антителам класса G против SARS-CoV-2, а также прецизионный подбор состава реагентов и условий проведения реакций, обеспечивает достижение высоких значений чувствительности и специфичности системы;
  • Диагностические характеристики: Диагностическая чувствительность – 98,1%, Диагностическая специфичность - 99%;
  • Простая двухстадийная схема проведения исследования занимает не более 90 минут;
  • Совместимость с большинством автоматических станций для проведения ИФА диагностики;
  • Выпуск тест-системы производится в удобном для пользователя формате;
  • Удобные форматы выпуска - набор рассчитан на 96 или 480 определений, включая контроли.

Полная инструкция, скачатьИнструкция по применению "набора для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к короновирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом" на русском языке

Полная инструкция на английском языке, скачатьИнструкция по применению "набора для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к короновирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом" на английском языке

Для оформления заявки на тест-систему обратитесь по e-mail covid@allel.tech, или по номеру +7(495)780-92-96